Диклофенак таблетки - инструкция по применению. Диклофенак таблетки: инструкция по применению Диклофенак 50 мг инструкция по применению

Описание: Таблетки дозировкой 25 мг – круглые, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя, с тиснением – «DICLO 25», с характерным запахом.

Таблетки дозировкой 50 мг – круглые, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой оранжевого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя, с характерным запахом.

Что такое ДИКЛОФЕНАК и что входит в его состав

ДИКЛОФЕНАК относится к фармакотерапевтической группе нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств. Код АТС М01АВ05.

Каждая таблетка Диклофенак 25 мг содержит:

действующее вещество: диклофенак натрия – 25 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, тальк, магния стеарат. Состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, тальк, титана двуокись, полиэтиленгликоль, этилцеллюлоза, краситель хинолиновый желтый (Е104).

Каждая таблетка Диклофенак 50 мг содержит:

действующее вещество: диклофенак натрия – 50 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, тальк, магния стеарат. Состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, тальк, титана двуокись, полиэтиленгликоль, этилцеллюлоза, краситель «апельсиновый желтый» (Е 110).

Как ДИКЛОФЕНАК взаимодействует с организмом

ДИКЛОФЕНАК относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС): оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Ослабляет боль в покое и при движении, уменьшает воспалительный отёк, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

При приёме внутрь всасывается практически полностью. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа.

В каких случаях ДИКЛОФЕНАК эффективен (показания к применению)

Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты), болевые синдромы с локализацией в позвоночнике; внесуставной ревматизм;

Острые приступы подагры;

Посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, которые сопровождаются воспалением и отеками, например, после стоматологических, хирургических и ортопедических вмешательств;

Гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдром и воспалением, например, первичная дисменорея или аднексит;
- как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, которые сопровождаются ощущением боли, например, при фаринготонзиллите, отите.

Придерживаясь общих терапевтических принципов, основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является показанием для применения лекарственного средства.

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослые – рекомендованная начальная суточная доза 75 – 150 мг в несколько приемов. Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы и тяжести течения заболевания. По достижении лечебного эффекта назначают по 25 мг 3 раза в день. Суточная доза лекарственного средства не должна превышать 150 мг.

При дисменорее суточная доза препарата составляет 50-150 мг. Лечение Диклофенаком следует начинать после появления первых болевых симптомов, в зависимости от симптоматики длительность лечения составляет до нескольких суток.

Дети (6-15 лет) – принимают таблетки 25 мг в дозе 0,5-2 мг/кг массы тела ежедневно в несколько приёмов. При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до максимальной сучной дозы - 3 мг/кг.

Диклофенак противопоказан пациентам с тяжелой сердечной или почечной недостаточностью . Следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести , а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и у больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например, после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

Диклофенак противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью . У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь. Прием диклофенака следует немедленно прекратить, если повышенная активность печеночных ферментов сохраняется или нарастает.

Нежелательные последствия могут быть сведены к минимуму при использовании максимально низкой дозы в течение самой короткой продолжительности лечения, необходимой для контроля симптомов.

Применение во время беременности и лактации:

Беременность: Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на течение беременности и внутриутробное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и/или развитие сердечных пороков и гастрошизиса после приема ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с менее чем 1% до 1,5%. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и длительности терапии.

Показано, что у животных введение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к нарушению имплантации эмбриона. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, увеличилась частота возникновения различных пороков развития, включая нарушения развития сердечно-сосудистой системы.

Применение диклофенака у беременных женщин не изучалось. Поэтому Диклофенак не следует назначать на протяжении первых двух триместров беременности.

Как и для других НПВП, применение лекарственного средства на протяжении третьего триместра беременности противопоказано. При приеме ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности у плода возможны:

1) преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия;

2) почечная дисфункция, при прогрессировании которой развивается почечная недостаточность с олигогидроамнионом.

При приеме Диклофенака в конце беременности возможно развитие слабости родовой деятельности и увеличение продолжительности родов. У матери и у плода/новорожденного возможно удлинение кровотечения, антиагрегационный эффект может возникнуть даже после приема очень низких доз диклофенака.

Диклофенак, как и другие НПВП, может отрицательно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует отменить лекарственное средство Диклофенак.

Лактация : Как и другие НПВП, диклофенак в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Таким образом, Диклофенак не следует применять в период кормления грудью, чтобы предупредить нежелательные реакции у ребенка.

ДИКЛОФЕНАК противопоказан при следующей патологии:

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ;

Перенесенные желудочно-кишечные кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВП);

Перенесенные ранее пептическая язва/кровотечение (два и более эпизода верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе);

- "аспириновая" астма, "аспириновая" триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда);
- известная гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
- нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), нарушения кроветворения (лейкопения и анемия);
- детский возраст до 6 лет;
- печеночная, почечная, сердечная недостаточность в тяжелой форме;

Беременность и лактация;

Совместный прием с нестероидными противовоспалительными средствами, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы 2;

Диклофенак противопоказан для уменьшения болей в периоперационном периоде в случае операции аортокоронарного шунтирования (АКШ).

Взаимодействие ДИКЛОФЕНАКА с другими лекарственными средствами

При одновременном применении диклофенака и:

Дигоксина, фенитоина или препаратов лития - может повыситься уровень содержания в плазме крови этих лекарственных средств;

Диуретиков и гипотензивных средств - может снизиться действие этих лекарственных средств;

Калийсберегающих диуретиков - может наблюдаться гиперкалиемия;

Других НПВС или глюкокортикоидов - повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;

Ацетилсалициловой кислоты - может наблюдаться понижение уровня концентрации диклофенака в сыворотке крови;

Противодиабетических средств - может вызвать гипо- или гипергликемию;

Метотрексата - в течение 24 часов до или после его приема может повыситься концентрация метотрексата и усилиться его токсичность;

Циклоспорина - может повыситься токсическое действие последнего на почки;

Антикоагулянтов - необходим регулярный контроль свертываемости крови;

Мифепристона - нестероидные противовоспалительные средства не должны использоваться в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку прием нестероидных противовоспалительных средств может уменьшить действие мефипристона,

Антибактериальных средств хинолонового ряда - нестероидные противовоспалительные средства могут увеличить риск судорог, связанных c приемом антибактериальных средств хинолонового ряда.

Циклоспорина, такролимуса или триметоприма – возможно увеличение уровня калия в сыворотке крови, что требует постоянного контроля данного показателя.

Сердечных гликозидов – может усугубить сердечную недостаточность и привести к повышению концентрации в плазме крови сердечных гликозидов.

Колестипола и холестирамина – уменьшение всасывания Диклофенака примерно на 30% и 60% соответственного для колестипола и холестирамина. Указанные лекарственные средства следует принимать с интервалом в несколько часов.

Антитромботических средств – возможно повышение риска кровотечения; рекомендуется постоянный контроль.

Возможные побочные реакции

Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: часто (³1/100, <1/10), нечасто ((³1/1000, <1/100), редко (³1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные сообщения.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая артериальную гипотензию и анафилактический шок; очень редко - ангионевротический отек (включая отек лица).

Психические расстройства: очень редко – дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; редко – сонливость; очень редко – парестезия, нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройства вкуса, нарушение мозгового кровообращения.

Со стороны органов зрения: очень редко – зрительные нарушения, затуманенность зрения, диплопия.

Со стороны органов слуха: часто – вертиго; очень редко – звон в ушах, расстройства слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – сильное сердцебиение, грудная боль, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, васкулит.

Со стороны органов дыхания: редко – астма (включая одышку), бронхоспазм; очень редко – пневмониты.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм, анорексия; редко – гастриты, гастроинтестинальное кровотечение, рвота с кровью, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с/без кровотечения или перфорации); очень редко – колиты (в т.ч. геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, расстройства со стороны пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто – повышенный уровень трансаминаз; редко – молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – сыпь; редко – крапивница; очень редко – буллезная сыпь, экзема, эритема, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, потеря волос, реакции фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, чесотка.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что прием Диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг в день) и в течение длительного времени, может сопровождаться небольшим увеличением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Передозировка

Симптомы включают головную боль, тошноту, рвоту, боли в эпигастрии, желудочно-кишечные кровотечения, реже наблюдается диарея, дезориентация, возбуждение, головокружение, шум в ушах, сонливость, обмороки, кома, иногда судороги. В случае сильного отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражение печени.

Лечение: Специфического антидота не существует. Необходимо промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Меры предосторожности

При приеме всех НПВП возможны желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть фатальными и отмечаться в период лечения на фоне предупреждающих симптомов, либо при их отсутствии, либо у пациентов с серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. В общем, такие явления наиболее опасны для пациентов пожилого возраста. В отдельных случаях, когда у пациентов, принимающих Диклофенак, развиваются эти осложнения, лекарственное средство необходимо отменить. Во время приема Диклофенака необходимо медицинское наблюдение за пациентами, имеющими заболевания желудочно-кишечного тракта или язвенное поражение желудка или кишечника в анамнезе, язвенный колит или болезнь Крона.

Для уменьшения риска токсического влияния на желудочно-кишечный тракт у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, в частности, осложненной кровотечением и перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы и придерживаться ее в дальнейшем. У вышеуказанных пациентов и пациентов, требующих сопутствующего применения лекарственных средств, содержащих малые дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК)/аспирина или других препаратов, которые могут повысить риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть целесообразность комбинированной терапии в сочетании с защитными лекарственными средствами (например, ингибиторами протонной помпы или мизопростолом).

НПВП могут повысить риск возникновения серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут оказаться летальными, в связи с чем Диклофенак не рекомендуется для лечения послеоперационной боли в случае операции аортокоронарного шунтирования.

При приеме НПВП, включая Диклофенак, очень редко сообщалось о тяжелых, даже фатальных, кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск возникновения этих реакций существует в начале терапии, а развитие этих реакций отмечается в большинстве случаев в первый месяц лечения. Диклофенак следует отменить при первых проявлениях кожного высыпания, язв слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности. У пациентов, ранее не принимавших Диклофенак, в период лечения препаратом, как и во время терапии другими НПВП, в редких случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Диклофенак может маскировать симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний.

С осторожностью следует принимать препарат пациентам пожилого возраста. В частности, ослабленным пациентам пожилого возраста и пациентам с низкой массой тела рекомендуется принимать самую низкую эффективную дозу.

Таблетки Диклофенак содержат лактозу, поэтому не рекомендуется их применение у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей, аллергические реакции на НПВП отмечаются чаще, чем у других пациентов. При лечении таких пациентов следует соблюдать особую осторожность.

В случае назначения Диклофенака пациентам с нарушением функции печени необходимо медицинское наблюдение за их состоянием, поскольку возможно обострение нарушений. Во время применения Диклофенака, также как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Диклофенаком как предупредительная мера показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, когда возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и т.п.), препарат следует отменить. Необходимо иметь в виду, что гепатит при приеме лекарственного средства может возникнуть без продромальных явлений. Следует соблюдать осторожность при назначении Диклофенака пациентам с печеночной порфирией, поскольку он может спровоцировать обострение.

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность необходима при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек

(в т.ч. с функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротического синдрома, волчаночной нефропатии и декомпенсированного цирроза печени), пациентов пожилого возраста, пациентов с гипертензией в анамнезе, больных, применяющих диуретические средства, а также больных, у которых наблюдается значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например, в период до и после больших хирургических вмешательств. В этих случаях во время приема Диклофенака рекомендуется в качестве предупредительной меры проводить регулярный контроль функции почек. Отмена препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня. При длительном приеме Диклофенака, как и других НПВП, показан систематический контроль состояния периферической крови.

Диклофенак, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому пациентам с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения . В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года. Не следует применять препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Упаковка

Таблетки с дозировкой 25 мг и 50 мг по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Таблетки с дозировкой 25 мг и 50 мг в полимерных банках № 20, № 30, № 50 вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Произведено: «Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124- 3, тел/факс (+375 17) 262-49-94.

Инструкция

Диклофенак 50 представляет группу противовоспалительных средств. При его использовании уменьшается риск развития осложнений, может быть снижена доза сопутствующих препаратов, которые назначаются при симптоматической терапии с целью устранения боли, жара. У данного препарата есть еще одно преимущество — минимальная цена. По этим причинам его назначают часто.

Наименование

Диклофенак, как химическое соединение: 2-[(2,6-дихлорфенил)амино]бензолуксусная кислота.

Торговое название

Диклофенак

Международное непатентованное название

Диклофенак

Латинское название

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Формы выпуска и состав

Средство может иметь разную структуру: гель, мазь, капли, свечи, раствор для внутривенного введения, таблетки. В любом из вариантов действующее вещество одно — диклофенак натрия. Отличаются средства не только разной лекарственной формой. Каждая из форм содержит различные вспомогательные компоненты. Эти вещества не проявляют активность, их применяют с целью получения требуемой консистенции препарата. Концентрация основного соединения в 1 таблетке составляет 50 мг. Данная информация зашифрована в обозначении Диклофенака 50.

Препарат в твердой форме содержит следующие вспомогательные компоненты:

• лактозы моногидрат;
• кукурузный крахмал;
• повидон-К30;
• натрия лаурилсульфат;
• карбоксиметилкрахмал натрия;
• кремния диоксид коллоидный;
• магния стеарат.

Препарат имеет кишечнорастворимую оболочку, благодаря которой активный компонент высвобождается постепенно, не оказывая агрессивного действия на желудок и кишечник. В ее состав входят вещества: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель. Предлагается лекарственное средство в упаковках по 20 таблеток.

Механизм действия

Рассматриваемый препарат нестероидного характера в первую очередь применяется как противовоспалительное средство. Дополнительно проявляются и другие свойства: жаропонижающее, обезболивающее. По мере устранения симптомов воспалительного процесса отмечается снижение интенсивности отека, отчасти нормализуется процесс продукции экссудата. Эти механизмы взаимосвязаны.

Фармакодинамика

Диклофенак является производным фенилуксусной кислоты. За счет этого обеспечивается выраженный противовоспалительный процесс. Главная функция вещества заключается в угнетении простагландинсинтетазы (ферментной системы, ответственной за продукцию простагландинов). Благодаря этому обеспечивается противовоспалительное действие. Нужный эффект достигается за счет накопления основного компонента в очаге поражения.

Весь путь достижения требуемого результата: угнетение активности изофермента циклооксигеназы (ЦОГ), благодаря чему отмечается нарушение процесса продукции простагландинов из арахидоновой кислоты. В результате происходит устранение ряда симптомов, которые возникают при воспалении. Простагландины характеризуются широким спектром действия. Они активизируют процесс воспаления, усиливают болевые ощущения, что является следствием сенсибилизации рецепторов к медиаторам боли, в результате понижается порог чувствительности.

Еще одним свойством простагландинов является воздействие на центры терморегуляции гипоталамуса: увеличивается их чувствительность к влиянию эндогенных пирогенов, которые вырабатываются вследствие повышения активности вредоносных микроорганизмов. В результате этого процесса нормализуется или существенно снижается температура тела пациента.

Средства НПВП делятся на группы с учетом степени селективности. Диклофенак относится к препаратам, оказывающим умеренно избирательное действие на ферменты циклооксигеназы ЦОГ-1, которые непосредственно участвуют в развитии воспаления и вырабатываются при таком патологическом состоянии. В норме же изоферменты отсутствуют в организме.

Недостатком препарата является слабое действие на ЦОГ-2. Эти изоферменты способствуют поддержанию слизистых оболочек органов ЖКТ в нормальном состоянии. Еще одной их задачей является контроль продукции простагландинов. Дополнительно отмечается поддержка функции тромбоцитов, почечного кровотока.

Препараты НПВП и в т. ч. Диклофенак оказывают негативное влияние на стенки органов ЖКТ, но в разной степени. Это обусловлено способностью подавлять функцию изофермента ЦОГ-1, участвующего в ряде важных вышеописанных процессов. Учитывая, что Диклофенак является умеренно селективным средством, интенсивность его негативного воздействия на слизистые желудка и кишечника ниже, чем у аналогов, что наряду с высокой эффективностью объясняет востребованность данного средства.

Фармакокинетика

Основной компонент всасывается из органов ЖКТ быстро. К недостаткам препарата относится снижение уровня эффективности, скорости абсорбции под влиянием пищи. Причем пик активности в данном случае достигается на 1-4 часа позднее. Для сравнения, в нормальных условиях предельная эффективность лекарства обеспечивается через 2-3 часа после приема таблетки.

Биодоступность препарата не превышает 50%, причем способность связываться с белками плазмы у Диклофенака высокая — 99%. Эффективность данного средства при воспалении суставов обусловлена способностью основного компонента проникать в синовиальную жидкость. Пик концентрации диклофенака в этом веществе достигается на несколько часов позднее, чем в крови. Однако сохраняется лекарственное средство в синовиальной жидкости намного дольше, чем в плазме (в течение последующих 12 часов после приема).

Процесс трансформации активного компонента развивается при первом прохождении через печень. Высвобождаемые соединения отличаются более низкой эффективностью. Выводится диклофенак из организма в течение 2,5 часов после приема таблетки. При этом его концентрация, а вместе с тем и уровень эффективности уменьшается. Выводится большая часть препарата через почки. Минимальное количество удаляется с желчью. Лишь 1% активного компонента выводится в неизменном виде.

Показания к применению

Область использования рассматриваемого препарата широкая. Патологические состояния, при которых его назначают:

• нарушение работы костно-мышечной системы (артрит разного генеза, анкилозирующий спондилит, ревматизм, остеохондроз, тендовагинит и т. д.), в этом случае не устраняется причина патологии, а исчезают острые признаки (боли, жар и отечность);
• болевой синдром разной этиологии: при дисменорее, обширном хирургическом вмешательстве, различных нарушениях нервной системы, головные и зубные боли;
• негативные проявления при инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа.

Причем нужно учитывать, что рассматриваемый препарат обеспечивает более высокую эффективность, если болезненные ощущения появились на фоне воспаления.

Противопоказания

У Диклофенака множество ограничений к использованию:

• негативная реакция индивидуального характера, причем запрещено применять средство не только при гиперчувствительности к любому веществу в составе, но и к активным компонентам прочих лекарств группы НПВП;
• язвенное поражение органов ЖКТ, особенно если развивается желудочно-кишечное кровотечение;
• склонность к нарушению дыхания (бронхоспазму), развитию ринита при наличии полипов в носу;
• острые признаки воспалительного процесса в кишечнике;
• восстановление после недавно проведенного аортокоронарного шунтирования;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• изменение в работе системы кроветворения (например, гемофилия);
• генетические нарушения, провоцирующие появление таких патологических состояний: дефицит лактазы, развивающиеся негативные реакции на галактозу, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• тяжелые заболевания печени, включая недостаточность данного органа, причем хронический гепатит, как и компенсированный цирроз, не считается поводом для отмены лекарства;
• почечная недостаточность, при этом определяющим параметром является клиренс креатинина менее 30 мл в минуту.

Отмечают ряд относительных ограничений к использованию:

• сахарный диабет;
• заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемия, недостаточность функции сердца и т. д.);
• воспаление кишечника при отсутствии острых признаков;
• восстановление после операций;
• нарушение работы системы кроветворения (анемия);
• бронхиальная астма;
• порфирия.

Как принимать

Дозировка активного вещества взрослым и детям одна — по 50 мг 2-3 раза в день. После устранения острых симптомов количество диклофенака уменьшают до 50 мг в сутки. Вне зависимости от интенсивности болевых ощущений не рекомендуется превышать суточную дозу — 150 мг. Длительность курса определяется индивидуально.

При почечной колике

При таком патологическом состоянии может быть использована стандартная схема терапии. При почечной колике однократно принимают не более 1 таблетки. Запрещено превышать суточную дозу.

Побочные действия при приеме Диклофенака 50

Во время лечения рассматриваемым средством могут возникнуть негативные реакции со стороны различных систем. Чаще всего проявляются следующие побочные действия:

• нарушение аппетита при диспепсии;
• тошнота;
• болезненные ощущения в эпигастрии;
• рвота;
• повышенное газообразование;
• головная боль;
• головокружения;
• сыпь.

Намного реже развиваются такие негативные реакции:

Передозировка

Повышается интенсивность побочных явлений: рвота с примесью крови, нарушение стула, ухудшение слуха из-за возрастающего шума в ушах, судорожные состояния, тошнота, понос, кровотечение в органах ЖКТ. Вместе с тем возрастает артериальное давление. Чтобы устранить эти признаки, выполняют промывание желудка, требуется принять сорбент. Курс лечения прерывают.

Особенности применения Диклофенака 50

Лучше употреблять препарат перед приемом пищи или через некоторое время после еды. Особую внимательность проявляют при лечении пациентов пожилого возраста. Если имеются отклонения в работе печени и почек, требуется регулярный контроль состояния данных органов. В период планирования беременности средство запрещено.

При беременности и лактации

Препарат не назначается в последнем триместре. В 1 и 2 триместрах беременности Диклофенак следует использовать с осторожностью. Его также не применяют в период грудного вскармливания.

Можно ли препарат детям

Таблетки с концентрацией диклофенака 50 мг запрещено использовать при терапии пациентов младше 15 лет.

Влияние на концентрацию внимания

Нельзя управлять автотранспортом во время лечения Диклофенаком.

Лекарственное взаимодействие Диклофенака 50

Чтобы избежать появления негативных реакций, нужно перед началом курса терапии оценить комбинаторность средств.

С другими препаратами

Отмечается рост эффективности таких лекарств: Метотрексата, Дигоксина, препаратов, содержащих литий. Обратное действие проявляется при одновременном использовании диуретиков, снотворных, гипотензивных, гипогликемических средств.

Диклофенак может стать причиной усиления побочных эффектов при комплексном приеме с другими лекарствами НПВП, глюкокортикостероидами.

Под влиянием ацетилсалициловой кислоты концентрация препарата снижается.

Циклоспорин усиливает нефротоксичное действие Диклофенака. Его агрессивное влияние возрастает под влиянием средств, оказывающих воздействие на кальциевые каналы.

При антибиотикотерапии увеличивается вероятность развития судорожных состояний.

Совместимость с алкоголем

Возрастает риск появления кровотечений из ЖКТ.

Условия и сроки хранения

Доступ к препарату детям нужно закрыть. Диклофенак следует хранить в темном месте. Рекомендуемая температура при этом составляет +15…+25°С.

Можно использовать средство в течение 3 лет со дня выпуска.

Условия отпуска из аптек

Препарат является рецептурным.

Продают ли без рецепта

Сколько стоит

Средняя цена — 20 руб.

Аналоги

Действенные заменители:

• Ибупрофен;
• Мелоксикам;
• Нимесулид;
• Диклофенак Ратиофарм.

Можно использовать капсулы или раствор вместо таблеток, если при этом произвести пересчет дозировки.

Диклофенак — это лекарственное средство, которое обладает противовоспалительными и болеутоляющими свойствами. Медикамент проявляет эффективность при устранении болевого синдрома воспалительного характера.

Диклофенак — это лекарственное средство, которое обладает противовоспалительными и болеутоляющими свойствами.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток по 25, 50 и 100 мг, ампул, свечей, мази, геля, глазных капель.

Таблетки

Дополнительные компоненты:

• лактоза;
• крахмал;
• повидон;
• натрия лаурилсульфат;
• кремния диоксид;
• магния стеарат;
• тальк;
• красители.

Свечи

Суппозитории цилиндрической формы имеют гладкую поверхность. Основным действующим веществом выступает диклофенак натрия. В 1 свече содержится 50 и 100 мг действующего вещества.

Дополнительные компоненты:

• диоксид кремния;
• твердый жир;
• миглиол.

Свечи упакованы в блистерах по 5 шт., в 1 пачке 2 блистера.

Фармакологическое действие Диклофенака 50

Это противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты, характеризуется противовоспалительным, болеутоляющим, антиагрегантным и жаропонижающим воздействиями. Лекарство угнетает циклооксигеназу и снижает число простагландинов в воспалительном очаге, проявляет наибольшую эффективность при боли воспалительного характера.

При ревматическом поражении суставов медикамент снимает болевой синдром, уменьшает припухлость суставов.

При травмах лекарство снимает воспалительные отеки. Абсорбция осуществляется быстро. Когда больной примет таблетку 50 мг, наибольшая концентрация вещества проявляется через 2 часа и составляет 1,5 мкг/мл, содержание в плазме крови зависит от дозировки. При длительном лечении фармакокинетика не изменяется.

Биодоступность составляет 50%, связь с белками крови — 99%. Вещество попадает в синовиальную жидкость. Время выведения вещества из нее — 3-5 часов. Примерно 50% диклофенака подвергается метаболизму в печени. 60% дозы выводится почками, меньше 1% выходит в неизменном виде, оставшаяся часть удаляется с желчью.

Показания к применению Диклофенака 50

Показания:

1. Терапия болезней опорно-двигательной системы (различные виды артритов, подагра, суставной остеоартроз, бурсит, болезнь Бехтерева). Препарат устраняет боль и воспалительный процесс, при этом не влияет на прогрессирование болезни.
2. Боли средней интенсивности: миалгия, болевой синдром после травм, головная, послеоперационная, зубная боль.
3. При лечении воспалительных заболеваний уха, носа с болевым синдромом: фарингит, тонзиллит.

Способ применения

Препарат назначают в минимальной дозе в течение небольшого промежутка времени, который нужен для устранения боли. Лекарство применяют после еды, запивая водой. Взрослым и детям с 15 лет врачи назначают 50 мг 2 раза в день, при достижении эффекта дозировку снижают и переводят пациента на поддерживающую терапию в дозе 50 мг в день.

Побочные действия Диклофенака 50

Побочные эффекты:

• Со стороны ЖКТ: тошнота, рвотные позывы, метеоризм, диарея, гастрит, проктит, колит, запоры.
• Нервная система: головокружение, повышение артериального давления, сонливость, дрожание рук, апатия, агрессивность, судороги.
• Органы чувств: ухудшение зрения, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
• Мочевыводящая система: нарушения функции почек, гематурия.
• Система кроветворения: лейкопения, анемия, появление тромбов.
• Аллергические проявления: отеки, анафилактический шок.
• Сердечно-сосудистая система: сердечные боли, тахикардия, васкулит.
• Со стороны дыхательной системы: обострение бронхиальной астмы, пневмонит.
• Кожа: крапивница, экзема, дерматит.

Противопоказания

Противопоказания к применению лекарства:

• повышенная чувствительность к составным компонентам препарата;
• непереносимость НПВП;
• бронхиальная астма;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• воспалительные болезни кишечника;
• язвенный колит;
• папиллярный некроз;
• варикоз;
• сердечная недостаточность;
• гемофилия;
• развитие кровотечений желудка и кишечника;
• ишемическая болезнь сердца;
• болезнь Крона;
• беременность;
• лактация;
• нарушение работы печени;
• дефицит лактазы;
• детский возраст до 15 лет.

Особые указания

При длительном приеме Диклофенака может возникнуть сердечная недостаточность. Пациентам с заболеваниями сердца начинать терапию можно только после тщательного обследования. С осторожностью нужно назначать препарат больным с нарушением функции почек и людям пожилого возраста. С особой осторожностью назначают Диклофенак пациентам, которые перенесли хирургическую операцию. Если при терапии развивается язва желудка или желудочные кровотечения, то препарат отменяют.

Если у пациента имеется риск развития заболеваний пищеварительного тракта, то ему назначают гастропротекторы. Больные с хроническими заболеваниями должны сообщить о них врачу перед началом лечения. При необходимости длительной терапии нужно контролировать функции печени, органов кровообразования, делать анализы.

Применение при беременности и в период лактации

Нельзя назначать препарат в 3 триместре беременности, т.к. в это время имеется риск для плода. Во 2 триместре средство назначают с осторожностью только при необходимости и под контролем доктора. Если необходимо принимать препарат женщине в период лактации, то ей следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Детям до 15 лет лекарство не назначают.

Влияние на управление автотранспортом

Если при лечении Диклофенаком у пациентов возникает сонливость, головокружение или другие нарушения ЦНС, то им нельзя управлять автотранспортным средством.

Передозировка

Симптомы передозировки:

• рвота;
• диарея;
• кровотечения из ЖКТ;
• шум в ушах;
• судороги;
• одышка;
• головная боль;
• почечная недостаточность.

В случае передозировки больным промывают желудок, назначают активированный уголь.

Лекарственное взаимодействие

Медикамент повышает содержание в плазме крови Дигоксина, препаратов лития и Циклоспорина, снижает эффективность диуретиков. При совместном приеме с тромболитиками увеличивается риск кровотечений из ЖКТ. Совместное применение с Парацетамолом увеличивает риск почечных осложнений.

При одновременном применении с препаратами, содержащими калий и магний, нужно контролировать концентрацию калия. Диклофенак снижает воздействие гипогликемических лекарств. Диклофенак уменьшает действие снотворных средств. Совместный прием с этанолом, Кортикотропином и зверобоем повышает риск кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Сроки и условия хранения

Срок хранения препарата — 3 года. Его нужно хранить в сухом, темном месте, при комнатной температуре.

Условия отпуска из аптек

Препарат продается в аптеках по рецепту лечащего врача.

Цена

Средняя стоимость препарата в аптеках — 20 рублей.

Аналоги

Аналогами Диклофенака являются:

• Ибупрофен;
• Сулиндак;
• Ортофен;
• Напроксен;
• Диклак;
• Теноксикам;
• Клофезон.

Отзывы

Валентина Сергеевна, 58 лет, Владивосток

Страдаю ревматоидным артритом, бывают сильные боли, отеки. Лечащий врач посоветовал принимать Диклофенак 50 мг и выписал рецепт. После окончания курса боли прошли, общее состояние улучшилось.

Ольга, 23 года, Воронеж

Во время месячных бывают сильные боли. Доктор назначил принимать таблетки Диклофенак при болевом синдроме. Лекарство помогает, принимаю 1-2 дня, и сильная боль сразу проходит. Препарат отличный!

Николай, 40 лет, Барнаул

Появились сильные боли в суставе. Обратился в поликлинику. После обследования поставили диагноз суставной остеоартроз и назначили Диклофенак. Начал принимать таблетки, точно соблюдая дозировку, назначенную врачом. После терапии боли прошли. В аптечке всегда держу это средство и при возникновении болезненности принимаю таблетки.

Вам может быть интересно:

Сравнение Диклофенака и Мидокалма

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Диклофенак . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Диклофенака в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Диклофенака при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения воспалительных заболеваний различных органов и болевого синдрома у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Диклофенак - обладает противовоспалительным, обезболивающим, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все НПВП, препарат оказывает антиагрегатную активность. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, диклофенак не кумулирует. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания

• Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в том числе ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), артроз, подагрический артрит, бурсит, тендовагинит. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
• Болевой синдром: головная (в том числе мигрень) и зубная боль, люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
• Альгодисменорея: воспалительные процессы в малом тазу, в том числе аднексит.
• Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР - органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
• Местно - травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (для снятия боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах), локализованные формы ревматизма мягких тканей (устранение боли и воспаления).
• В офтальмологии - неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и имплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимые в кишечнике (25 мг, 50 мг, пролонгированные 100 мг).

Свечи 50 мг и 100 мг.

В ампулах, уколах раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл.

Мазь для наружного применения 1%, 2%.

Гель для наружного применения 1%, 5%.

Капли глазные 0,1%.

Инструкция по применению и дозировка

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом показаний и тяжести состояния. Внутрь, в/м, в/в, ректально, местно (накожно, инстилляции в конъюнктивальный мешок). Максимальная разовая доза 100 мг.

Внутрь: взрослым - по 75-150 мг/сут в несколько приемов; ретард-формы - 1 раз в сутки (при необходимости - до 200 мг/сут). По достижении клинического эффекта дозу снижают до минимальной поддерживающей. Детям в возрасте 6 лет и старше и подросткам назначают только таблетки обычной продолжительности действия из расчета 2 мг/кг/сут.

В качестве начальной терапии (например в послеоперационный период, при острых состояниях) в/м или в/в. В/м - 75 мг/сут (в тяжелых случаях по 75 мг 2 раза в сутки с перерывом несколько часов) в течение 1-5 дней. В дальнейшем переходят на прием таблеток или суппозиториев.

Ректально: по 50 мг 1-2 раза в сутки.

Накожно: осторожно втирают в кожу 2-4 ггеля или мази 2-4 раза в сутки; после нанесения необходимо вымыть руки.

Инстилляционно (глазная форма препарата, капли): закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 5 раз в течение 3 ч до операции, сразу после операции - по 1 капле 3 раза, далее - по 1 капле 3-5 раз в сутки в течение необходимого для лечения времени; другие показания - 1 капля 4-5 раз в сутки.

Побочное действие

• ощущение вздутия живота;
• диарея, тошнота, запор, метеоризм;
• пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация);
• желудочно-кишечное кровотечение без язвы;
• рвота;
• желтуха;
• мелена, появление крови в кале;
• поражение пищевода;
• афтозный стоматит;
• некроз печени;
• цирроз;
• панкреатит (в том числе с сопутствующим гепатитом);
• холецистопанкреатит;
• колит;
• головная боль, головокружение;
• нарушение сна, сонливость;
• депрессия, раздражительность;
• асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани);
• судороги;
• общая слабость;
• шум в ушах;
• нарушение вкуса;
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• алопеция;
• крапивница;
• экзема;
• токсический дерматит;
• нефротический синдром;
• протеинурия;
• олигурия;
• гематурия;
• анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии);
• лейкопения;
• тромбоцитопения;
• эозинофилия;
• агранулоцитоз;
• кашель;
• бронхоспазм;
• повышение артериального давления;
• анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно);
• отек губ и языка;
• зуд, эритема, высыпания, жжение при местном использовании.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в том числе в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, тяжелая печеночная и сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, беременность (3 триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет - для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой 25 мг).

Наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы.

С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе после обширного хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием ГКС (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе АСК, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в 3 триместре беременности. В 1 и 2 триместре беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке.

Диклофенак проникает в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное применение с этанолом (алкоголем), колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона - риск развития судорог.

Аналоги лекарственного препарата Диклофенак

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Артрекс;
• Верал;
• Вольтарен;
• Вольтарен Эмульгель;
• Диклак;
• Диклобене;
• Диклоберл;
• Дикловит;
• Диклоген;
• Дикломакс;
• Дикломелан;
• Диклонак;
• Диклонат;
• Диклоран;
• Диклориум;
• Диклофен;
• Диклофенак калия;
• Диклофенак натрия;
• Диклофенак Сандоз;
• Диклофенак-АКОС;
• Диклофенак-Акри;
• Диклофенак-ратиофарм;
• Диклофенак лонг;
• Диклофенакол;
• Дифен;
• Доросан;
• Наклоф;
• Наклофен;
• Наклофен Дуо;
• Натрия диклофенак;
• Ортофен;
• Ортофер;
• Ортофлекс;
• Раптен Дуо;
• Раптен рапид;
• Ревмавек;
• Реводина ретард;
• Реметан;
• Санфинак;
• СвиссДжет;
• Фелоран;
• Флотак.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Показания к применению

• Заболевания опорно-двигательного аппарата:
• Ревматоидный артрит.
• Псориатический, ювенильный хронический артрит.
• Анкилозирующий спондилоартрит.
• Подагрический артрит.
• Ревматическое поражение мягких тканей.
• Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом.
• Люмбаго.
• Ишиас.
• Невралгия.
• Альгодисменорея.
• Воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит.
• Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
• Послеоперационная боль.

Фармакокинетика

Время достижения C max при в/м применении в дозе 75 мг - 15-30 мин, величина C max – 1.9-4.8 (в среднем 2.7) мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменные концентрации составляют в среднем 10% от максимальной.
Связь с белками плазмы - более 99% (большая часть связывается с альбуминами).

Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Системный клиренс составляет 350 мл/мин, Vd - 550 мл/кг. T 1/2 из плазмы -2ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
Диклофенак проникает в грудное молоко.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

При нарушении функции печени

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Клиническая фармакология

Диклофенак обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава.
При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Противопоказания

• Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения).
• Кровотечения из ЖКТ.
• "Аспириновая триада".
• Нарушения кроветворения.
• Нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия).
• Беременность.
• Период лактации.
• Детский возраст (до 18 лет).
• Повышенная чувствительность (в т.ч. к др. НПВП).

С осторожностью:

• Анемия.
• Бронхиальная астма.
• Застойная сердечная недостаточность.
• Артериальная гипертензия.
• Отечный синдром.
• Печеночная или почечная недостаточность.
• Алкоголизм.
• Воспалительные заболевания кишечника.
• Эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения.
• Сахарный диабет.
• Состояние после обширных хирургических вмешательств.
• Индуцируемая порфирия.
• Пожилой возраст.
• Дивертикулит.
• Системные заболевания соединительной ткани.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы
>1% - абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, нарушения пищеварения, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение.
<1% - рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.
Со стороны нервной системы
>1% - головная боль, головокружение.
<1% - нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.
Со стороны органов чувств
>1% - шум в ушах.
<1% - нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.
Со стороны кожных покровов
>1% - кожный зуд, кожная сыпь.
<1% - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.
Со стороны мочеполовой системы
>1% - задержка жидкости.
<1% - нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия,
интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
Со стороны системы кроветворения
<1% - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита, пневмонии).
Со стороны дыхательной системы
<1% - кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
<1% - повышение АД, застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.
Аллергические реакции
<1% - анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Местные реакции при в/м введении
Жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из ЖКТ).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность

Передозировка

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания. У детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.

Меры предосторожности

С осторожностью применять при почечной и/или печеночной недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, использующим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Состав

В 1 мл раствора для инъекций содержится:

Действующее вещество

Диклофенак натрия

Вспомогательные вещества

Бензиловый спирт, натрия метабисульфит, маннитол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода для инъекций.

В 1 ампуле 3 мл раствора. В упаковке 5 ампул.

Способ применения и дозы

Вводится глубоко внутримышечно. Разовая доза для взрослых - 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч.

Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.

Состав

1 таблетка содержит диклофенака натрия 50 мг

Способ применения

Взрослым рекомендуется принимать от 50 до 150 мг диклофенака в сутки, разделенных на 2-3 отдельных приема.
При отсутствии других назначений рекомендуется принимать в качестве начальной терапии по 100-150 мг в сутки, а при длительной терапии - по 75 – 100 мг, разделенных на 2-3 отдельных приема.
Детям в возрасте старше 6 лет диклофенак назначают в дозе 2 мг/кг веса тела, причем дневная доза делится также на несколько приемов.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.